CNN.- Este martes Pfizer y BioNTech dieron a conocer que enviaron los datos de la vacuna de COVID-19 en niños de 5 a 11 años a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para una revisión inicial. Esta es la primera vez que se envían a la FDA datos para una vacuna de COVID-19 para niños más pequeños. La vacuna Pfizer/BioNTech está aprobada para personas mayores de 16 años y tiene un EUA para personas de 12 a 15 años. La semana pasada, Pfizer publicó detalles de un ensayo de fase 2/3 que mostró que su vacuna de COVID-19 era segura y generó una respuesta de anticuerpos “robusta” en niños de 5 a 11 años. El ensayo incluyó a 2268 participantes de 5 a 11 años y utilizó un régimen de dos dosis de la vacuna administrado con 21 días de diferencia.

Source: Ríodoce September 28, 2021 11:15 UTC