Die Novartis-Generikatochter Sandoz sollte der US-Arzneimittelbehörde vor einer Zulassung des Biosimilars in den USA erst mehr Informationen liefern. In der EU, der Schweiz, Japan und Australien ist Rituximab bereits zugelassen. (Foto: Reuters) NovartisBangaloreDie Novartis-Generikatochter Sandoz strebt keine US-Zulassung mehr für das Biosimilar Rituximab an. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte vor kurzem von Sandoz vor einer möglichen Zulassung des Biosimilars weitere Informationen verlangt. In der Europäischen Union, der Schweiz, Japan und Australien ist Rituximab bereits zugelassen.

Source: Handelsblatt November 03, 2018 11:26 UTC