El Ministerio de Salud (Minsa) informó que aprobó el reglamento de la Ley N°31091 que permite el registro sanitario condicional de las vacunas contra la COVID-19 que ingresen al país para ser aplicadas en las campañas de inmunización durante la emergencia sanitaria. A través de un comunicado, el Minsa detalló que el reglamento establece que el registro sanitario que otorgará la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) será condicional por un año y precisa los criterios y requisitos mínimos para dicha autorización. Además, dispone que los titulares del registro sanitario deben presentar informes periódicos de seguridad de sus productos biológicos, de acuerdo a lo establecido en las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. En la norma también se ha recortado el tiempo de evaluación de solicitudes de 12 meses a plazos mínimos que podrían comprender menos de 30 días hasta tres meses, considerando la emergencia sanitaria. En el transcurso de enero llegarán 1 millón de dosis de una de las vacunas de Sinopharm, como parte del acuerdo de compra de 38 millones de dosis.

Source: Ojo January 10, 2021 22:30 UTC