BRASÍLIA — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu procedimento de investigação para apurar as circunstâncias da fabricação e distribuição de 2,2 milhões de testes para Covid-19 sem registro da agência. A investigação da Anvisa está em fase inicial e vai ouvir, na fase administrativa, os órgãos responsáveis pela fabricação e distribuição de testes sem registro do órgão. Mesmo sem registro, um lote de 2,2 milhões de testes "Biomol Onestep Covid-19", do tipo RT-PCR, foi entregue ao Ministério da Saúde. A Anvisa, em um "perguntas e respostas" sobre testes atualizado periodicamente à população, deixa claro: esses dispositivos precisam de registro da agência. No caso dos 2,2 milhões de testes RT-PCR produzidos pelo IBMP e entregues ao Ministério da Saúde, o produto chegou à ponta final sem o registro da Anvisa.

Source: O Globo September 11, 2020 19:31 UTC