Läkemedelsverket får inte och kan inte ge avgiftsbefrielse till icke kommersiella aktörer (SvD Debatt 30/5). Den avgiftsbefrielse som tidigare var praxis vid ansökan om klinisk prövning är inte förenlig med likhetsprincipen och saknar tillräckligt författningsstöd i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel. Läkemedelsverket har därför i samråd med Socialdepartementet beslutat att ta bort den möjligheten och ändra praxis från och med 1 mars i år. Förordningen ger Läkemedelsverket möjlighet att fortfarande ge hel eller delvis avgiftsbefrielse men inte som generell praxis vilket varit fallet tidigare. Läkemedelsverket har fram tills i år valt att tolka uppdraget generöst och i praktiken avgiftsbefriat icke-kommersiella aktörer vid vetenskaplig rådgivning och vid ansökningar om klinisk prövning.

Source: Svenska Dagbladet June 04, 2019 11:48 UTC