Компании торопились пройти процедуру по национальным стандартам до вступления обязательной регистрации медизделий по новым правилам ЕАЭС, которые участники рынка называют «сырыми». Это рекордный объем с 2012 года, когда были утверждены правила процедуры, необходимой для регистрации медизделий за исключением продукции для диагностики in vitro. Наиболее вероятной причиной роста стал переход на обязательную регистрацию медизделий по новым правилам ЕАЭС, которую исходно планировалось запустить с 1 января 2022 года. До сих пор не разрешены противоречия в законодательстве, позволяющие облегчить процесс регистрации по правилам ЕАЭС, подтверждает гендиректор «Медрелис» Юрий Матвиенко. Сейчас испытания медизделий в России по национальным правилам могут проводить 260 лабораторий.

Source: Kommersant July 14, 2022 07:05 UTC